1. 明確生產(chǎn)工藝需求

• 產(chǎn)品特性：根據(jù)新材料的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特性，確定對(duì)環(huán)境潔凈度的具體要求。例如，高精度的半導(dǎo)體材料生產(chǎn)可能需要更高的潔凈等級(jí)。
• 生產(chǎn)流程：分析生產(chǎn)工藝中哪些環(huán)節(jié)對(duì)潔凈度要求最高，如原材料處理、合成反應(yīng)、產(chǎn)品成型等，以此確定關(guān)鍵區(qū)域的潔凈等級(jí)。

2. 參考國(guó)際與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)：這是國(guó)際通用的潔凈車間等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)空氣中懸浮粒子濃度劃分等級(jí)。例如：
• ISO 5級(jí)：每立方米空氣中0.5μm以下的顆粒物最大允許數(shù)量為3520個(gè)，適用于高潔凈度需求的生產(chǎn)環(huán)境，如制藥行業(yè)的無菌操作區(qū)。
• ISO 7級(jí)：每立方米空氣中0.5μm以下的顆粒物最大允許數(shù)量為352,000個(gè)，適合中等潔凈度需求的生產(chǎn)環(huán)境。
• 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和《GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》，潔凈車間的等級(jí)劃分主要依據(jù)換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)量。

3. 潔凈等級(jí)劃分

• 百級(jí)（ISO 5級(jí)）：適用于高精度、高潔凈度要求的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，如半導(dǎo)體制造、無菌藥品生產(chǎn)。
• 千級(jí)（ISO 6級(jí)）：適用于對(duì)潔凈度要求較高的生產(chǎn)環(huán)境，如精密儀器制造。
• 萬級(jí)（ISO 7級(jí)）：適用于中等潔凈度需求的生產(chǎn)環(huán)境，如電子元件制造。
• 十萬級(jí)（ISO 8級(jí)）：適用于對(duì)潔凈度要求相對(duì)較低的生產(chǎn)環(huán)境，如食品飲料生產(chǎn)。

4. 動(dòng)態(tài)與靜態(tài)測(cè)試

• 靜態(tài)測(cè)試：在生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢且無人操作的狀態(tài)下進(jìn)行，測(cè)試空氣中的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)量。
• 動(dòng)態(tài)測(cè)試：在生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行且人員正常操作的狀態(tài)下進(jìn)行，確保實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境符合潔凈等級(jí)要求。

5. 其他考量因素

• 溫濕度控制：根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，配備溫濕度控制系統(tǒng)，確保車間內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。
• 安全與環(huán)保：確保車間設(shè)計(jì)符合防火、防爆、環(huán)保等要求，配備相應(yīng)的安全設(shè)施。